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制藥領域之蠕動泵方案
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作者:科力易翔
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發(fā)布時間: 2021-04-08
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化學制藥及生物制藥生產過程中，無菌和傳輸精確是基本的要求
雷弗蠕動泵為整個生產工藝提供保障
雷弗蠕動泵為整個生產工藝提供保障
在化學制藥及生物制藥生產過程中，無菌和傳輸精確是基本的要求。雷弗蠕動泵通過以下幾個方面為整個生產工藝提供保障：
? 高潔凈流體管路，方便清洗及滅菌
? 管路可單次使用，也可重復使用
? 傳輸穩(wěn)定，計量準確
? 可靠且精確，灌裝精度高
? 管路內壁光滑，無死角，無閥門，極低的殘留
? 靈活的擴展性
? 低剪切力，保留物料的完整性
雷弗蠕動泵具有較高的傳輸及定量精度，無需流量計輔助，雷弗蠕動泵的傳輸精度可高達±0.5%，確保生產工藝的穩(wěn)定性及產品的品質。
我們的蠕動泵只有無菌管路接觸物料，確保物料與外界污染源完全隔離。我們的衛(wèi)生軟管符合USP Class VI和FDA 21 CFR 177.2600標準，可采用熱水、蒸餾水進行清洗，可高溫高壓、紫外線消毒，環(huán)氧乙烷、伽瑪射線滅菌，支持CIP和SIP。只有泵管是耗材，且更換非常方便，大多數(shù)情況下更換軟管只需不到一分鐘。
我們的蠕動泵為制藥的眾多工藝環(huán)節(jié)提供高效安全的解決方案：
1. 生物發(fā)酵
? 培養(yǎng)基的傳輸與定量提取
? 取樣及收集
? 發(fā)酵中的PH控制、營養(yǎng)液、消泡劑、緩沖液等液體的進料
? 發(fā)酵產物的提取分離如超濾、切向流過濾、層析、澄清等
? 發(fā)酵液分離產物的輸送
2. 藥物合成及物料傳輸
? 原料溶液的無菌輸送
? 準確控制合成原料的加料速度、加藥量及比例
? 分離提純
? 制劑的快速輸送及封裝
我們的蠕動泵的流量從每分鐘幾微升到每小時4000升，滿足前期研發(fā)到后期批量生產所需要的泵送需求。可以提供±0.5%的傳輸精度，如果組成自動化系統(tǒng)，可以連續(xù)運行1個月而保持精度不變。
3. 高精度灌裝
? 疫苗高精度灌封
? 眼藥水、口服液等批量灌裝
? 緩沖液灌裝
? 凍干粉無菌灌裝
? 安瓿瓶灌裝
我們的專用灌裝蠕動泵，可以手動操作也可以配套灌裝自動生產線，觸摸屏的應用，讓參數(shù)及流量校正變得非常簡單。我們的泵不需要單向閥，具有自鎖功能，不會出現(xiàn)虹吸和滴落?？梢愿鶕巹┑奶匦裕远x灌裝速度及加速減速曲線，高效灌裝的同時可以避免飛濺。
蠕動泵灌裝系統(tǒng)實現(xiàn)了擴展的靈活性，從1個灌裝頭到4、12、24個甚至更多，根據您的效率及安裝空間，任意增減灌裝頭。
雷弗MLP系列毫升蠕動泵是更高效的灌裝泵，可以實現(xiàn)0.1毫升到30毫升的高精度灌裝，0.2毫升裝量重復誤差值小于5微升， 1毫升裝量重復誤差值小于10微升，泵管可以連續(xù)工作30天而不用更換，24小時連續(xù)運行不需要做流量校正，可以完全替代活塞泵、柱塞泵、陶瓷泵、電磁閥等傳統(tǒng)灌裝泵。
影響精度的因素
1. 電機精度
2. 泵頭加工精度和穩(wěn)定性
3. 管子粗細
4. 管路的長短、粗細，液位高低
5. 液體特性：粘度，溫度，顆粒物
4. 包衣、制粒機
? 小試、中試、批量生產用高效包衣機供料
? 實驗及生產用多功能流化床供料
? 流化床制粒干燥機供料
我們的蠕動泵傳輸平穩(wěn)且脈動很低，為片劑的包衣層的均勻厚度和高強度及生產粒徑分布均勻的顆粒帶來信心。
蠕動泵靈活的擴展性可以同時為1~10把霧化噴槍供液，空間占比小，且只需要較低的成本。
? 高潔凈流體管路，方便清洗及滅菌
? 管路可單次使用，也可重復使用
? 傳輸穩(wěn)定，計量準確
? 可靠且精確，灌裝精度高
? 管路內壁光滑，無死角，無閥門，極低的殘留
? 靈活的擴展性
? 低剪切力，保留物料的完整性
雷弗蠕動泵具有較高的傳輸及定量精度，無需流量計輔助，雷弗蠕動泵的傳輸精度可高達±0.5%，確保生產工藝的穩(wěn)定性及產品的品質。
我們的蠕動泵只有無菌管路接觸物料，確保物料與外界污染源完全隔離。我們的衛(wèi)生軟管符合USP Class VI和FDA 21 CFR 177.2600標準，可采用熱水、蒸餾水進行清洗，可高溫高壓、紫外線消毒，環(huán)氧乙烷、伽瑪射線滅菌，支持CIP和SIP。只有泵管是耗材，且更換非常方便，大多數(shù)情況下更換軟管只需不到一分鐘。
1. 生物發(fā)酵
? 培養(yǎng)基的傳輸與定量提取
? 取樣及收集
? 發(fā)酵中的PH控制、營養(yǎng)液、消泡劑、緩沖液等液體的進料
? 發(fā)酵產物的提取分離如超濾、切向流過濾、層析、澄清等
? 發(fā)酵液分離產物的輸送
2. 藥物合成及物料傳輸
? 原料溶液的無菌輸送
? 準確控制合成原料的加料速度、加藥量及比例
? 分離提純
? 制劑的快速輸送及封裝
我們的蠕動泵的流量從每分鐘幾微升到每小時4000升，滿足前期研發(fā)到后期批量生產所需要的泵送需求。可以提供±0.5%的傳輸精度，如果組成自動化系統(tǒng)，可以連續(xù)運行1個月而保持精度不變。
3. 高精度灌裝
? 疫苗高精度灌封
? 眼藥水、口服液等批量灌裝
? 緩沖液灌裝
? 凍干粉無菌灌裝
? 安瓿瓶灌裝
我們的專用灌裝蠕動泵，可以手動操作也可以配套灌裝自動生產線，觸摸屏的應用，讓參數(shù)及流量校正變得非常簡單。我們的泵不需要單向閥，具有自鎖功能，不會出現(xiàn)虹吸和滴落?？梢愿鶕巹┑奶匦裕远x灌裝速度及加速減速曲線，高效灌裝的同時可以避免飛濺。
蠕動泵灌裝系統(tǒng)實現(xiàn)了擴展的靈活性，從1個灌裝頭到4、12、24個甚至更多，根據您的效率及安裝空間，任意增減灌裝頭。
雷弗MLP系列毫升蠕動泵是更高效的灌裝泵，可以實現(xiàn)0.1毫升到30毫升的高精度灌裝，0.2毫升裝量重復誤差值小于5微升， 1毫升裝量重復誤差值小于10微升，泵管可以連續(xù)工作30天而不用更換，24小時連續(xù)運行不需要做流量校正，可以完全替代活塞泵、柱塞泵、陶瓷泵、電磁閥等傳統(tǒng)灌裝泵。
影響精度的因素
1. 電機精度
2. 泵頭加工精度和穩(wěn)定性
3. 管子粗細
4. 管路的長短、粗細，液位高低
5. 液體特性：粘度，溫度，顆粒物
4. 包衣、制粒機
? 小試、中試、批量生產用高效包衣機供料
? 實驗及生產用多功能流化床供料
? 流化床制粒干燥機供料
我們的蠕動泵傳輸平穩(wěn)且脈動很低，為片劑的包衣層的均勻厚度和高強度及生產粒徑分布均勻的顆粒帶來信心。
蠕動泵靈活的擴展性可以同時為1~10把霧化噴槍供液，空間占比小，且只需要較低的成本。